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Titel
Text copied to clipboard!Koordinator für regulatorische Angelegenheiten
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Koordinator für regulatorische Angelegenheiten, der unser Team bei der Einhaltung gesetzlicher und branchenspezifischer Vorschriften unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung, Analyse und Umsetzung regulatorischer Anforderungen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte, Dienstleistungen und Prozesse den geltenden Gesetzen und Standards entsprechen.
Als Koordinator für regulatorische Angelegenheiten arbeiten Sie eng mit internen Abteilungen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung, Produktion sowie externen Partnern und Behörden zusammen. Sie sind die zentrale Ansprechperson für alle regulatorischen Fragestellungen und tragen maßgeblich zur Risikominimierung und zur Sicherstellung der Marktzulassung unserer Produkte bei.
Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen, die Vorbereitung und Begleitung von Audits sowie die Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden. Sie analysieren neue gesetzliche Anforderungen, bewerten deren Auswirkungen auf das Unternehmen und entwickeln entsprechende Handlungsstrategien. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Schulung von Mitarbeitenden in Bezug auf regulatorische Themen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Compliance-Prozesse bei.
Diese Position erfordert ein hohes Maß an Genauigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsfähigkeit. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im regulatorischen Umfeld, insbesondere in regulierten Branchen wie Pharma, Medizintechnik, Chemie oder Lebensmittel. Ein fundiertes Verständnis für rechtliche Rahmenbedingungen und regulatorische Prozesse ist unerlässlich.
Wenn Sie eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum suchen und gerne in einem dynamischen Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Überwachung und Analyse regulatorischer Anforderungen
- Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen
- Kommunikation mit Behörden und externen Partnern
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Beratung interner Abteilungen zu regulatorischen Fragestellungen
- Bewertung gesetzlicher Änderungen und Entwicklung von Maßnahmen
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Schulung von Mitarbeitenden zu regulatorischen Themen
- Mitarbeit an Zulassungsverfahren für Produkte
- Unterstützung bei der Entwicklung von Compliance-Strategien
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Recht, Technik oder vergleichbar
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Compliance
- Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office und regulatorischen Datenbanken
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Zertifizierungsstellen
- Verständnis für technische und wissenschaftliche Zusammenhänge
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich regulatorische Angelegenheiten?
- Wie gehen Sie mit sich ändernden gesetzlichen Anforderungen um?
- Haben Sie bereits mit Behörden oder Zertifizierungsstellen zusammengearbeitet?
- Wie stellen Sie sicher, dass interne Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen?
- Welche regulatorischen Datenbanken oder Tools haben Sie verwendet?
- Wie organisieren Sie Ihre Arbeit bei mehreren parallelen Projekten?
- Welche Branchenkenntnisse bringen Sie mit?
- Wie gehen Sie mit interdisziplinären Teams um?
- Haben Sie Erfahrung in der Vorbereitung von Audits?
- Wie halten Sie sich über neue regulatorische Entwicklungen auf dem Laufenden?
